在2025年市药械安全监管重点工作调度会暨安全风险研判工作会议上的讲话

　　同志们：

　　今天我们召开这次全市药械安全监管重点工作调度会暨安全风险研判工作会议，主要任务是深入学习贯彻上级关于药品安全工作的系列重要指示精神，全面总结上半年我市药械安全监管工作，深刻分析当前面临的风险挑战，并对下半年的重点任务进行再动员、再部署、再落实。刚才，相关科室的同志通报了情况，各区（县）局的同志也作了很好的交流发言，我都表示赞同。下面，我讲三点意见。

　　一、肯定成绩，正视问题，清醒认识当前药械安全监管工作的复杂性与艰巨性

　　今年以来，在市委、市政府的坚强领导和省药监局的有力指导下，全市市场监管系统全体同志恪尽职守、攻坚克难，紧紧围绕“四个最严”要求，持续深化药械安全综合治理，取得了一系列阶段性成效。截至6月底，全市共检查药械生产经营使用单位6850家次，立案查处各类违法案件215起，罚没金额320余万元，移送司法机关2起。药品监督抽检合格率达到99.2％，高于全省平均水平；医疗器械监督抽检合格率达到97.5％，基本守住了全市药械安全底线。这些成绩的取得，离不开在座各位以及全市市场监管战线广大干部职工的辛勤付出和不懈努力。在此，我代表市局党组，向大家表示衷心的感谢和诚挚的慰问！

　　在肯定成绩的同时，我们更要清醒地看到，当前我市药械安全监管工作依然面临着严峻复杂的形势和前所未有的挑战。通过刚才的风险会商研判，我们不难发现，一些深层次、结构性的问题仍然存在，新的风险隐患还在不断滋生。一是监管新业态带来的挑战日益凸显。随着“互联网＋药品流通”的快速发展，网络销售、直播带货等新模式层出不穷，其虚拟性、跨地域性和隐蔽性给我们的传统监管方式带来了巨大冲击，线上线下联动监管机制尚不完善，对违法行为的追溯和打击难度显著增加。二是部分市场主体责任意识依然淡薄。少数企业片面追求经济利益，在药品购销渠道、储存运输、执业药师在岗履职等方面存在管理漏洞，甚至铤而走险，从事无证经营、超范围经营、销售假劣药械等违法活动，这些都构成了重大的安全隐患。三是基层监管能力与日益繁重的监管任务不相适应。部分基层单位监管力量薄弱、专业人才缺乏、技术装备落后，面对复杂多样的监管对象和最新讲话系列的违法手段，有时会感到力不从心，发现问题、处置风险的能力有待进一步提升。四是重大活动保障任务艰巨繁重。下半年，我们将迎来第十五届全运会，*市作为重要赛区之一，做好赛事期间的药品安全保障和药源性兴奋剂防控工作，是一项不容有失的重大政治任务，对我们的应急处置能力和综合协调能力提出了极高的要求。对此，我们必须保持高度的政治敏锐性和强烈的忧患意识，深刻认识到药械安全工作的长期性、复杂性和艰巨性，决不能有丝毫的麻痹思想和松懈情绪。全市各级市场监管部门必须把思想和行动统一到市委、市政府和省药监局的决策部署上来，切实增强做好新时代药械安全监管工作的责任感、使命感和紧迫感。

　　二、聚焦重点，精准发力，坚决打好下半年药械安全监管攻坚战

　　下半年的工作任务已经明确，关键在于抓好落实。全市系统要牢固树立“一盘棋”思想，紧盯目标、突出重点、精准施策，以更有力的举措、更扎实的作风，全面推动各项工作落地见效，坚决捍卫人民群众的用药用械安全。

　　（一）以雷霆之势深入推进药品经营环节“清源”行动。这是净化市场环境、规范经营秩序的治本之策。各区（县）局要严格按照全省统一部署，将“清源”行动作为下半年药品监管工作的重中之重，抓紧抓实抓出成效。要建立“市局统筹、县区主